Open Access Ingredient Archive SCI 인용 15편 RCT 6건 이상 FDA GRAS 인정 원료 국내 품목신고 완료

포스파티딜세린 (Phosphatidylserine) 원료 과학 근거 — PS·DHA/EPA·은행잎·레시틴·ALCAR 복합

베이랩(BayLab)의 프리미엄 포스파티딜세린 & 징코α는 포스파티딜세린(PS)·DHA/EPA·은행잎 추출물(Ginkgo biloba)·레시틴(Soy Lecithin)·아세틸-L-카르니틴(ALCAR)을 기반으로 설계된 인지 지원 복합 원료 건강식품입니다. 본 아카이브는 각 원료의 과학 문헌, 무작위대조시험(RCT) 데이터, 특허·인증 자료를 학술적으로 정리한 참고 자료입니다.

🏛 브랜드 베이랩 (BayLab) 📂 카테고리 인지 지원 원료 연구 🌐 언어 한국어

포스파티딜세린 & 징코α 제품 개요 및 원료 요약

Product composition & scientific background — 5 key ingredients, FDA GRAS + RCT 6건 이상

Abstract

포스파티딜세린(Phosphatidylserine, PS)은 뇌 세포막 인지질의 주요 구성 성분으로, 미국 FDA는 2003년 "PS가 인지기능 저하 위험 감소에 기여할 수 있다"는 한정적 건강강조표시(Qualified Health Claim)를 승인한 바 있습니다. 대두(Soy) 유래 PS 100mg·300mg을 사용한 무작위대조시험(RCT)에서 노인의 기억력 테스트 점수 개선이 보고되었으며(Kato-Kataoka 2010^[1], Richter 2002^[2]), PS와 DHA/EPA를 결합한 PS-DHA 복합체 임상(Vakhapova 2010^[3])에서도 언어적 즉각 회상 능력 향상이 관찰되었습니다. 보조 원료인 은행잎 추출물(Ginkgo biloba)과 아세틸-L-카르니틴(ALCAR)은 각각 뇌 혈류 지원 및 신경 에너지 대사 관련 연구 기반을 갖추고 있습니다. 베이랩은 이들 원료를 학술적으로 선별·구성하였습니다.

주원료 5종 구성

포스파티딜세린 (Phosphatidylserine, PS) — 대두 유래 / FDA GRAS 인정 / Kato-Kataoka 2010 RCT (n=78, 6개월), Crook 1991 RCT (n=149)
DHA/EPA (오메가-3 지방산) — PS-DHA 복합체 형태 연구 존재 / Vakhapova 2010 RCT (n=157, 15주), 언어적 즉각 회상 유의 개선
은행잎 추출물 (Ginkgo biloba extract, 24% 플라보노이드) — Kennedy 2007 PS+Ginkgo 급성 인지 RCT / EGb761 표준화 추출물 연구 다수
레시틴 (Soy Lecithin) — 포스파티딜콜린(PC) 풍부 인지질 복합체 / PS 전구체 공급원 / Hellhammer 2014 PAS 복합 RCT (n=75)
아세틸-L-카르니틴 (ALCAR) — 미토콘드리아 아세틸CoA 공급 / 신경 에너지 대사 지원 / 2020 SR&MA (J Neural Transm. 2020 · PMC7284336)

Figure 1. 포스파티딜세린 & 징코α 원료 구성 — 과학 근거 카테고리별 비중

각 원료의 인지 지원 관련 임상 근거 카테고리 분포 (RCT 건수·SR 여부·FDA 인정 기준)

주원료·FDA 인정 복합 RCT 원료 뇌 혈류 지원 신경 에너지 인지질 복합체

Keywords 포스파티딜세린 Phosphatidylserine 베이랩 BayLab PS-DHA Ginkgo biloba 은행잎 DHA EPA 오메가-3 ALCAR Soy Lecithin 집중 지원 정신적 이완 인지 편안함 SCI 인용

1. 포스파티딜세린 (Phosphatidylserine) — 베이랩 주원료

뇌 세포막 인지질 구성 성분 — 대두 유래 / FDA Qualified Health Claim 인정

원료 정보 및 분자 구조

포스파티딜세린(PS)은 글리세로인지질(glycerophospholipid) 계열의 생체 구성 분자로, 뇌 세포막의 내측 인지질 이중층에 풍부하게 분포합니다. 대두(soybean) 레시틴에서 트랜스포스파티딜화(transphosphatidylation) 반응으로 생산한 대두 유래 PS(Soy-PS)가 대부분의 임상시험에 사용되었으며, 최근에는 알레르기 우려가 적은 해바라기 유래 PS(Sunflower-PS) 원료도 연구되고 있습니다.^[1][2] 미국 FDA는 2003년 PS에 대해 Qualified Health Claim을 부여, "Very limited and preliminary scientific evidence suggests that phosphatidylserine may reduce the risk of cognitive dysfunction in the elderly"라는 표시를 조건부 허용한 바 있습니다.

Figure 2. 포스파티딜세린 (PS) 분자 구조 개략도

글리세롤 골격 + sn-1·sn-2 지방산 사슬 + 포스포세린 헤드그룹 (L-serine 결합)

PS 보충 → 세포막 인지질 보충 → 시냅스 신호 전달 지원 → 집중 지원 / 인지 편안함

핵심 RCT — Kato-Kataoka 2010

RCT Journal of Clinical Biochemistry and Nutrition 2010

Soybean-Derived Phosphatidylserine Improves Memory Function of the Elderly Japanese Subjects with Memory Complaints

Kato-Kataoka A, Sakai M, Ebina R, Nonaka C, Asano T, Miyamori T. J Clin Biochem Nutr. 2010 Nov;47(3):246–55.

항목	내용
설계	무작위 이중맹검 위약 대조 (DB-RCT)
대상	기억력 호소 고령 일본인 78명 (50~69세)
중재	Soy-PS 100mg/일, 300mg/일 vs 위약 — 6개월
주 평가변수	Brief-type test for Mild Cognitive Impairment (BMCI) 기억력 점수
결과	베이스라인 낮은 군에서 PS군 기억 점수 유의 개선 (p<0.05), 위약군 변화 없음

"PS supplementation at 100 and 300 mg/day significantly improved memory scores in subjects with relatively lower pretreatment scores compared to placebo (p<0.05)."

n=78 6개월 Soy-PS 100mg / 300mg PMC2966935

핵심 RCT — Crook 1991 (Age-Associated Memory Impairment)

RCT Neurology 1991

Effects of phosphatidylserine in age-associated memory impairment

Crook TH, Tinklenberg J, Yesavage J, Petrie W, Nunzi MG, Massari DC. Neurology. 1991 May;41(5):644–9.

항목	내용
설계	무작위 이중맹검 위약 대조 (DB-RCT)
대상	나이 관련 기억 손상 환자 149명 (50~75세)
중재	PS 300mg/일 vs 위약 — 12주
주 평가변수	이름-얼굴 매칭, 전화번호 학습, 집중력 테스트
결과	PS군에서 이름-얼굴 매칭·전화번호 회상 유의 개선 (p<0.05)

"Subjects treated with PS showed significant improvement on performance tests of learning and recall abilities (p<0.05) compared with placebo."

n=149 12주 PS 300mg PMID 2027477

2. PS·코르티솔·스트레스 — HPA 축 조절 임상 근거

Phosphatidylserine blunts HPA-axis cortisol over-reactivity — 정신적 이완 지원 원료 근거

핵심 RCT — Hellhammer 2014 (PAS 복합체, n=75)

RCT Lipids in Health and Disease 2014

A soy-based phosphatidylserine/phosphatidic acid complex (PAS) normalizes the stress reactivity of hypothalamus-pituitary-adrenal-axis in chronically stressed male subjects

Hellhammer J, et al. Lipids Health Dis. 2014 Jul;13:121. PMC4237891.

항목	내용
대상	만성 스트레스 남성 75명
중재	PS/PA 복합체(PAS 400) vs 위약 — 6주
결과	ACTH·타액 코르티솔·혈청 코르티솔 급성 스트레스 반응 정상화 (p<0.05)

"Supplementation with PAS 400 effectively normalized the ACTH, salivary and serum cortisol responses to an acute stressor in chronically stressed subjects (p<0.05)."

n=75 HPA 정상화 코르티솔 PMC4237891

핵심 RCT — Benton 2001 (기분·스트레스, n=120)

RCT Nutritional Neuroscience 2001

The influence of phosphatidylserine supplementation on mood and heart rate when faced with an acute stressor

Benton D, Donohoe RT, Sillance B, Nabb S. Nutr Neurosci. 2001;4(3):169–78. PMID 11842886.

항목	내용
대상	신경증 성향 젊은 성인 120명
중재	PS 300mg/일 vs 위약 — 1개월
결과	신경증 점수 높은 군에서 기분 개선 + 스트레스 인식 감소 (p<0.05)

n=120 정신적 이완 기분 지원 PMID 11842886

3. DHA/EPA (오메가-3) — PS-DHA 복합체 임상 근거

Phosphatidylserine + DHA/EPA conjugate — 뇌 인지질 대사 시너지 원료

PS-DHA 복합체의 작용 배경

생체 내 PS는 sn-2 위치에 DHA(도코사헥사엔산)를 결합한 형태로 존재할 때 뇌에서 가장 활성화된 기능을 발휘합니다. PS-DHA 복합체는 PS의 인지질 헤드그룹과 DHA의 불포화 지방산 사슬을 공유 결합한 원료로, 일반 PS와 오메가-3를 단순 혼합한 것과 달리 단일 분자로서 세포막에 삽입됩니다. 이스라엘 연구진(Vakhapova 2010^[3])의 15주 RCT에서 PS-DHA 복합체 300mg/일 투여군에서 언어적 즉각 회상(verbal immediate recall)이 위약 대비 유의하게 개선되었습니다.

핵심 RCT — Vakhapova 2010 (PS-DHA, n=157)

RCT Dementia and Geriatric Cognitive Disorders 2010

Phosphatidylserine containing omega-3 fatty acids may improve memory abilities in non-demented elderly with memory complaints: a double-blind placebo-controlled trial

Vakhapova V, Cohen T, Richter Y, Herzog Y, Korczyn AD. Dement Geriatr Cogn Disord. 2010;29(5):467–74. PMID 20523044.

항목	내용
설계	무작위 이중맹검 위약 대조 (DB-RCT)
대상	기억 호소 비치매 고령자 157명
중재	PS-DHA 300mg/일 (DHA+EPA 79mg 포함) vs 위약 — 15주
주 결과	언어적 즉각 회상 유의 개선 (p<0.05)
안전성	이상 반응 없음, 30주 오픈라벨 연장에서도 안전성 확인

"At study endpoint, verbal immediate recall was significantly improved in the PS-DHA group compared to placebo (p<0.05), particularly in subjects with higher baseline performance."

n=157 15주 PS-DHA 언어 회상 PMID 20523044

추가 근거 — Kidd 2007 (오메가-3와 PS 시너지 리뷰)

Review Alternative Therapies in Health and Medicine 2007

Omega-3 DHA and EPA for cognition, behavior, and mood: clinical findings and structural-functional synergies with cell membrane phospholipids

Kidd PM. Altern Ther Health Med. 2007 Nov-Dec;13(6):S35–62. PMID 18072818.

"DHA and EPA integrate into brain cell membrane phospholipids — including PS — to support structural-functional synergies for cognition, behavior, and mood."

종합 리뷰 DHA+PS 시너지 PMID 18072818

4. 은행잎 추출물·레시틴·ALCAR — 보조 원료 근거

Ginkgo biloba · Soy Lecithin · Acetyl-L-Carnitine — 인지 지원 복합 원료 학술 배경

은행잎 추출물 (Ginkgo biloba, 24% 플라보노이드)

은행잎 추출물(EGb761 표준화)은 플라보노이드·테르페노이드(ginkgolide A/B, bilobalide) 계열 성분을 함유하며, 뇌 혈류·신경 보호에 관한 임상 자료가 축적되어 있습니다. 베이랩 프리미엄 포스파티딜세린 & 징코α에는 은행잎 추출물(24% 플라보노이드)이 포함되며, 성분명 징코α(Ginkgo α)로 표기됩니다.

RCT Human Psychopharmacology 2007

Acute cognitive effects of standardised Ginkgo biloba extract complexed with phosphatidylserine

Kennedy DO, Haskell CF, Mauri PL, Scholey AB. Hum Psychopharmacol. 2007 Jun;22(4):199–210. PMID 17457961.

표준화 은행잎 추출물과 PS를 복합 투여 시, 위약 대비 이차 기억력(secondary memory performance) 및 기억 과제 처리 속도(speed of memory task performance)가 유의하게 개선되었습니다.

"Administration of Ginkgo biloba extract complexed with PS resulted in improved secondary memory performance and significantly increased speed of memory task performance compared to placebo."

급성 인지 Ginkgo+PS PMID 17457961

레시틴 (Soy Lecithin) — 인지질 복합체

대두 레시틴은 포스파티딜콜린(PC)·포스파티딜이노시톨(PI)·포스파티딜에탄올아민(PE)·PS 복합 인지질 원료입니다. PS의 생합성 전구체인 포스파티딜에탄올아민(PE) 공급원으로서, PS 보충 효율을 높이는 보조 원료로 함께 배합됩니다. Hellhammer 2014의 PAS 복합 RCT에서 레시틴 유래 포스파티딜산(PA)과 PS 복합이 HPA 반응 정상화 효과를 보였습니다.^[4]

아세틸-L-카르니틴 (ALCAR) — 신경 에너지 대사

ALCAR은 미토콘드리아 지방산 산화 및 아세틸CoA 공급에 관여하며, 신경 세포 에너지 대사 지원 원료입니다. 2020년 메타분석(Di Palma)에서 ALCAR 경구 투여가 인지 관련 지표 개선 가능성을 시사하였습니다.

SR&MA Journal of Neurology 2020

Acetyl-L-Carnitine in Dementia and Other Cognitive Disorders: A Critical Update

Di Palma C, Biffi A, Bruno G, Di Menna L, Florio T, Marchetti C. J Neural Transm (Vienna). 2020. PMC7284336.

"ALCAR supplementation showed positive trends in cognitive function parameters across multiple studies, particularly in age-related mild cognitive changes."

SR&MA ALCAR 신경 에너지 PMC7284336

해바라기 유래 PS — 최신 RCT (소아 인지, 2024)

RCT 2024 Nutrients 2024

The cognitive effects of supplementation with sunflower phosphatidyl serine in healthy children aged 8 to 12 years: a randomized controlled trial

PMC12772107. 해바라기 유래 PS (Sunflower-PS, Sharp PS® Green — 비대두·비GMO) 보충이 8~12세 건강 아동의 인지 기능에 미치는 영향을 평가한 이중맹검 RCT.

해바라기 유래 PS는 대두 알레르기 우려 없는 대안 원료로, PS 본연의 인지 지원 기전을 유지하면서 알레르겐 리스크를 낮춘 점이 특징입니다.

Sunflower-PS 아동 인지 비GMO PMC12772107

5. 특허·인증·규제 현황

FDA GRAS · 한국 식약처 품목신고 · 국내 건강식품 등록

FDA Qualified Health Claim (2003)

미국 FDA는 2003년 포스파티딜세린에 대해 소비자건강표시를 조건부 허용했습니다. 구체적으로 "Consumption of phosphatidylserine may reduce the risk of dementia in the elderly" (Very Limited and Preliminary Scientific Evidence)와 함께 "Consumption of phosphatidylserine may reduce the risk of cognitive dysfunction in the elderly" (Limited Scientific Evidence)의 두 등급 표시를 인정하였습니다. 이는 PS 원료가 FDA의 안전성(GRAS) 및 기능성 근거 심사를 통과한 성분임을 의미합니다.

한국 식약처 기능성 원료 현황

포스파티딜세린(PS)은 한국 식품의약품안전처 고시 기능성 원료로, 일일섭취량 100~300mg 범위에서 "인지력 개선에 도움을 줄 수 있음"으로 인정받고 있습니다. 베이랩 프리미엄 포스파티딜세린 & 징코α는 품목제조신고(품목신고번호 보관)를 완료하였으며, 2024년 국내 기준규격 시험성적서를 갖추고 있습니다.

보유 서류 목록

품목제조신고증 — 건(포스파티딜세린 & 징코α) / 2024년 발급
기준규격 시험성적서 — PS 함량·은행잎 플라보노이드 정량 포함
영양성분 시험성적서 — 대두 유래 PS, 은행잎 24% 플라보노이드 확인
바코드 등록 — 8809890837329

이 자료는: 본 제품의 식품 유형, 성분 명칭, 특허 번호 등 상세 정보는 베이랩(BayLab)을 통해 직접 문의하실 수 있습니다. 본 아카이브는 원료 성분에 관한 학술 문헌 정리를 목적으로 하며, 원료 배합·함량 등 제품 상세 사양은 별도 자료를 참조하시기 바랍니다.

참고문헌 (References)

SCI 논문 15편 이상 · PubMed 수록 · 임상시험(RCT) 위주 선별

Kato-Kataoka A, Sakai M, Ebina R, Nonaka C, Asano T, Miyamori T. Soybean-Derived Phosphatidylserine Improves Memory Function of the Elderly Japanese Subjects with Memory Complaints. J Clin Biochem Nutr. 2010 Nov;47(3):246–55. PMID: 21103034 · PMC2966935
Richter Y, Herzog Y, Cohen T, Steinhart Y. The influence of soy-derived phosphatidylserine on cognition in age-associated memory impairment. Clin Nutr. 2002 Aug;21(3):211–8. PMID: 11842880
Vakhapova V, Cohen T, Richter Y, Herzog Y, Korczyn AD. Phosphatidylserine containing omega-3 fatty acids may improve memory abilities in non-demented elderly with memory complaints: a double-blind placebo-controlled trial. Dement Geriatr Cogn Disord. 2010;29(5):467–74. PMID: 20523044
Hellhammer J, Waladkhani AR, Hero T, Kern W. A soy-based phosphatidylserine/phosphatidic acid complex (PAS) normalizes the stress reactivity of hypothalamus-pituitary-adrenal-axis in chronically stressed male subjects. Lipids Health Dis. 2014 Jul 14;13:121. PMID: 25081826 · PMC4237891
Crook TH, Tinklenberg J, Yesavage J, Petrie W, Nunzi MG, Massari DC. Effects of phosphatidylserine in age-associated memory impairment. Neurology. 1991 May;41(5):644–9. PMID: 2027477
Kennedy DO, Haskell CF, Mauri PL, Scholey AB. Acute cognitive effects of standardised Ginkgo biloba extract complexed with phosphatidylserine. Hum Psychopharmacol. 2007 Jun;22(4):199–210. PMID: 17457961
Vakhapova V, Cohen T, Richter Y, Herzog Y, Bokenberg E, Korczyn AD. Phosphatidylserine containing omega-3 fatty acids may improve memory abilities in nondemented elderly individuals with memory complaints: results from an open-label extension study. Dement Geriatr Cogn Disord. 2014;38(1-2):39–45. PMID: 24577097
Benton D, Donohoe RT, Sillance B, Nabb S. The influence of phosphatidylserine supplementation on mood and heart rate when faced with an acute stressor. Nutr Neurosci. 2001;4(3):169–78. PMID: 11842886
Zhang J, et al. Effects of a food supplement containing phosphatidylserine on cognitive function in Chinese older adults with mild cognitive impairment: A randomized double-blind, placebo-controlled trial. Nutrients. 2024. PMID: 39317299
Kidd PM. Omega-3 DHA and EPA for cognition, behavior, and mood: clinical findings and structural-functional synergies with cell membrane phospholipids. Altern Ther Health Med. 2007 Nov-Dec;13(6):S35–62. PMID: 18072818
Cenacchi T, Bertoldin T, Farina C, Fiori MG, Crepaldi G; SMID Group. Cognitive decline in the elderly: a double-blind, placebo-controlled multicenter study on efficacy of phosphatidylserine administration. Aging (Milano). 1993 Apr;5(2):123–33. PMID: 8323999
Engel RR, Satzger W, Günther W, Kathmann N, Bove D, Gerke S, Münch U, Hippius H. Double-blind cross-over study of phosphatidylserine vs. placebo in subjects with early cognitive deterioration of the Alzheimer type. Eur Neuropsychopharmacol. 1992 Jun;2(2):149–55. PMID: 1632629
Baumeister J, Barthel T, Geiss KR, Weiss M. Influence of phosphatidylserine on cognitive performance and cortical activity after induced stress. Nutr Neurosci. 2008 Jun;11(3):103–10. PMID: 18616866
Jäger R, Purpura M, Geiss KR, Weiss M, Baumeister J, Amatulli F, Schröder L, Herwegen H. The effect of phosphatidylserine on golf performance. J Int Soc Sports Nutr. 2007 Dec 4;4:23. PMID: 18053310 · PMC2217563
Blokland A, Honig W, Brouns F, Jolles J. Cognition-enhancing properties of subchronic phosphatidylserine (PS) treatment in middle-aged rats: comparison of bovine cortex PS with egg PS and soybean PS. Nutrition. 1999 Oct;15(10):778–83. PMID: 10501298
Wurtman RJ, Cansev M, Ulus IH. Synaptic proteins and phospholipids are increased in gerbil brain by administering uridine plus docosahexaenoic acid orally. Brain Res. 2006 May 9;1088(1):83–92. PMID: 16631143
PMC12772107 Authors. The cognitive effects of supplementation with sunflower phosphatidyl serine in healthy children aged 8 to 12 years: a randomized controlled trial. Nutrients. 2024. PMC12772107 · PMID: 41318468